Es cierto: la regulación a menudo no es buena para los negocios. Sin duda, la industria alimentaria estadounidense recibió un golpe cuando el gobierno decidió analizar los productos en busca de sustancias tóxicas antes de que llegaran a las tiendas de comestibles. Pero aceptamos esas regulaciones porque sabemos que es lo mejor para la seguridad pública. La semana pasada, el New York Times mencionó a DePuy Orthopedics y sus implantes de cadera defectuosos en un informe sobre las empresas de dispositivos médicos que son cada vez más críticas con la regulación gubernamental de sus productos. Estas empresas dicen que la regulación en EE. UU. hará que la industria quede rezagada frente a naciones con leyes más flexibles, con escasa mención de los peligrosos efectos secundarios asociados con una menor regulación.
Algunas empresas, como Biosensors International, ya han comenzado a enviar sus negocios al extranjero, citando el clima regulatorio más flexible. “Decidimos, gastemos nuestro dinero en China, Brasil, India, Europa”, dijo Jeffery Jump, el director de Biosensors en Suiza. Entre otras desventajas, las empresas de suministros médicos afirman que el costo de una mayor regulación impide que los consumidores tengan acceso a la tecnología y los dispositivos médicos más nuevos. Eso parece sugerir que el público debería tomar la decisión imposible entre tener acceso a productos seguros o a las innovaciones más nuevas.
Para mejorar este problema, la FDA ha propuesto una “vía de innovación” para los dispositivos más innovadores. “Un proceso de revisión coherente y predecible estimulará la inversión aquí en casa y evitará que los empleos se vayan al extranjero”, dijo el Dr. Jeffery Shuren de la división de dispositivos médicos de la agencia, que sería responsable de los implantes de cadera como los de DePuy. Pero esta “vía” es justamente el tipo de atajo que llevó a la línea de peligrosos implantes de cadera. DePuy nunca tuvo que probar los implantes de cadera ni buscar la aprobación de la FDA porque eran similares al modelo Ultima, que la FDA había aprobado años antes.
Aunque la regulación intensiva tiene algunas desventajas económicas, es importante para garantizar la seguridad médica. Y a medida que Las demandas contra DePuy se acumulan, parece que la regulación también podría haberle ahorrado a Johnson & Johnson un montón de dinero.
